Používáme cookies, abychom vám nabídli lepší zážitek z prohlížení, analyzovali návštěvnost webu a personalizovali obsah. Používáním tohoto webu souhlasíte s naším používáním cookies.Zásady ochrany osobních údajů
Často kladené otázky

Prozkoumejte naše nejvíce
Položené otázky

Abychom lépe pochopili, kdo jsme a co děláme, zde jsou některé poznatky o otázkách, které se objevují v souvislosti s našimi podnikatelskými aktivitami.

  • Jaké jsou hlavní produkty vyráběné HS Nutra?

    Naše hlavní produktové portfolio zahrnuje širokou škálu složek doplňků stravy, včetně chondroitin sulfátu sodného, glukosaminu, kolagenu, prášku z žraločí chrupavky a kyseliny hyaluronové. S využitím našeho profesionálního výzkumného a vývojového týmu pokračujeme v inovacích v posledních letech a úspěšně uvádíme na trh nové suroviny jako Native CT-II® (nedenaturovaný kolagen typu II), Cartiex® (kolagen typu II), minipote® (nízkomolekulový chondroitin sulfát sodný), ELASEM® (série membránových skořápek) a Plondroitin® (rostlinný chondroitin sulfát), KOLLAVEG® (rostlinný bionický kolagenový peptid), které obohacují naši nabídku o špičková řešení.

  • Jaké systémy řízení kvality dodržujete v potravinářském a farmaceutickém průmyslu?

    HS Nutra Co., Ltd. (dříve známá jako Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) vlastní licenci na výrobu léčiv pro Sodium Chondroitin Sulfe API (aktivní farmaceutická složka). Standardy kvality pro všechny produktové řady byly zaznamenány jako podnikové standardy. Společnost zřídila vlastní laboratoř pro kontrolu kvality produktů a pravidelně posílá vzorky do třetích stran k testování a vydává certifikáty pro doporučení zákazníků.

    Systém řízení kvality společnosti je certifikován NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients) a také normami ISO 9001 a ISO 22000.

    Oddělení kvality tvoří řada licencovaných farmaceutů a inženýrů s profesionálním zázemím v oblasti řízení kvality pro farmaceutické podniky, kteří jsou odpovědní za zavádění, implementaci a údržbu systému řízení kvality společnosti. Oddělení má kompletní rozdělení funkcí mezi QA (zajištění kvality) a kontrolu kvality (QC).

    Naše interní laboratoř pro kontrolu kvality je vybavena komplexními fyzikálně-chemickými a mikrobiologickými testovacími schopnostmi a může provádět testy v souladu s kvalitativními standardy, včetně GB (Národní standardy), ChP (Čínská farmakopeja), USP (Farmakepie Spojených států) a EP (Evropská farmakopeja).

  • Má HS Nutra licenci na výrobu léků pro chondroitin sulfát jako API?

    Ano, HS Nutra Co., Ltd. je licencovaným výrobcem API chondroitin sulfátu. Máme platnou licenci na výrobu léčiv a vedeme hlavní složku US FDA Drug Master File (DMF č. 26474). Naše produkty jsou vyráběny v prostředí splňujícím cGMP a splňují standardy USP, EP a CP pro farmaceutické a nutraceutické aplikace.

  • Byl váš chondroitin sulfát podán u americké FDA k DMF?

    Ano. HS Nutra Co., Ltd. oficiálně podala Drug Master File (DMF) pro svůj chondroitin sulfát u americké FDA.

  • Je HS Nutra certifikovaná jako zahraniční výrobce léků japonským ministerstvem zdravotnictví?

    Ano. HS Nutra Co., Ltd. je od roku 2010 certifikována jako akreditovaný zahraniční výrobce japonským Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí. Naše zařízení a výrobní procesy splňují přísné požadavky na dodávky farmaceutických složek na japonský trh a naše produkty splňují standardy Japonské farmakopeje (JP).

  • Které farmakopejské standardy splňují vaše ingredience?

    Naše základní produkty, včetně chondroitin sulfátu a glukosaminu, jsou vyráběny tak, aby splňovaly nebo překračovaly následující mezinárodní farmakopejské normy:

    ● USP (Farmakopeia Spojených států)

    ● EP (Evropská farmakopeja)

    ● BP (Britská farmakopeja)

    ● CP (Čínská farmakopeie)

    Pro každou šarži poskytujeme podrobný Certifikát analýzy (COA), abychom tyto standardy ověřili.

  • Jsou vaše výrobní zařízení v souladu s NSF-GMP (21 CFR část 11)?

    Ano. Jsme certifikováni NSF-GMP, což znamená naše přísné dodržování aktuálních osvědčených výrobních postupů (cGMP) americké FDA pro doplňky stravy (21 CFR Part 111 a Part 117). Naše výrobní závody také úspěšně prošly kontrolami na místě od americké FDA, což zajišťuje, že naše produkty splňují nejvyšší bezpečnostní normy pro mezinárodní export.

  • Jaké jsou konkrétní schopnosti vašeho výzkumného a vývojového centra?

    HS Nutra Co., Ltd. (dříve Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)přikládá velký význam vědeckým inovacím a investicím do výzkumu a vývoje.

    Má profesionální výzkumný a vývojový tým se zkušenostmi v molekulární biologii, buněčné biologii a farmacii.

    Centrum výzkumu a vývoje je schopno samostatně dokončit celý proces vývoje nových produktů, od laboratorních zkoušek, pilotní výroby až po velkovýrobní výrobu.

    Společnost postupně realizovala 10 vědeckovýzkumných projektů na národní, provinční a městské úrovni, včetně jednoho projektu Inovačního fondu od Ministerstva vědy a techniky Číny a jednoho hlavního vědecko-technologického projektu provincie Zhejiang.

  • Může HS Nutra podpořit vývoj produktů od laboratorních zkoušek až po hromadnou výrobu?

    Rozhodně. HS Nutra poskytuje komplexní podporu, včetně zakázkového výzkumu a vývoje, laboratorních pilotních zkoušek a velkovýroby. Náš profesionální tým výzkumu a vývoje, vedený odborníky z oboru, úzce spolupracuje s klienty na vývoji na míru šitých formulací a specifikací, což zajišťuje hladký a spolehlivý přechod od počátečního konceptu k celosvětové hromadné výrobě.

ada.m@hsnutra.com